Benutzer: Gast
LOGIN
 
Home Anmeldung Studien Veranstaltungen Investor Relations Jobs Team Kontakt

Häufig gestellte Fragen

1. Was wird in den Studien getestet?
2. Wie läuft eine Studie ab?
3. Wo und wie wird die Testsubstanz aufgetragen?
4. Welche Messmethoden werden angewandt?
5. Welche Risiken bestehen bei Teilnahme an einer Studie?
6. Bin ich während der Studie versichert?
7. Was muss ich für die Studie mitbringen?
8. Wie melde ich mich für eine Studie an und wo erhalte ich Informationen zur Studie?
9. Wie kann ich mich von einer Studie wieder abmelden?
10. Was passiert mit meinen persönlichen Daten?
11. An wen kann ich mich wenden, falls ich noch weitere Fragen habe?
12. Muss ich während der Studie etwas beachten?
13. Wer darf an den Studien teilnehmen?
14. Wie oft darf ich an einer Studie teilnehmen (Sperrfristenregelung)?
15. Werden die Studien bezahlt?

1. Was wird in den Studien getestet?

Da wir dermatologische Studien durchführen, werden meist topisch applizierte Substanzen, d.h. direkt auf die Haut aufzutragende Salben, Cremes o.ä., getestet. Dabei unterscheidet man zum einen Arzneimittelstudien und zum anderen Kosmetikstudien. Getestet werden hierbei die Verträglichkeit oder die Wirksamkeit der Prüfsubstanz.
[Seitenanfang]


2. Wie läuft eine Studie ab?

Die Dauer einer Studie erstreckt sich über mehrere Tage bzw. Wochen. Deshalb ist es notwendig, dass die Probanden mehrmals zu uns ins Studienzentrum kommen. Am ersten Tag laden wir alle Probanden zu einem Treffen ins Studienzentrum ein, wo wir eine kurze Einführung in die anstehende Studie geben. Weiterhin erhält jeder Proband eine schriftliche Probandeninformation, welche wichtige Informationen zur Studie enthält, sowie eine Einverständniserklärung, welche unterschrieben beim ersten Besuch wieder abgegeben werden muss. Am selben Tag erfolgt der erste Besuch bei einem unserer Prüfärzte. Hier wird durch Fragen zur Person und Krankengeschichte sowie durch eine kurze körperliche Untersuchung überprüft, ob der Proband geeignet ist, an der Studie teilzunehmen. Ist dies der Fall, so kann für ihn die eigentliche Studie mit Auftragen der Prüfsubstanz und verschiedenen Messungen beginnen. Während der gesamten Studie werden die Probanden von unseren Prüfärzten betreut.
[Seitenanfang]


3. Wo und wie wird die Testsubstanz aufgetragen?

In der Regel werden Salben, Cremes o.ä. getestet, welche prinzipiell an jeder Hautstelle aufgetragen werden können. Meistens testen wir aber auf dem Rücken und auf den Ober- bzw. Unterarmen. Auf diese Areale werden entweder Pflaster geklebt, die Kammern mit der Prüfsubstanz enthalten. Diese Pflaster müssen dann für eine festgelegte Zeit, dies können Minuten, Stunden aber auch einige Tage sein, auf der Haut verbleiben. Oder der Proband muss die Prüfsubstanz eigenständig in definierten Zeitabständen zu Hause auftragen.
[Seitenanfang]


4. Welche Messmethoden werden angewandt?

In der Regel kommen nur nichtinvasive Methoden, d.h. Methoden, die die Versehrtheit des Körpers nicht verletzen, zum Einsatz. Dazu gehören natürlich einerseits die visuelle Einschätzung des Hautzustandes durch den Prüfarzt, andererseits verschiedene apparative Messungen, bei denen meist nur durch einen auf die Haut aufgesetzten Messkopf verschiedene Parameter bestimmt werden.
[Seitenanfang]


5. Welche Risiken bestehen bei Teilnahme an einer Studie?

Zum Schutz der Probanden wurden gesetzliche Bestimmungen für die Durchführung klinischer Studien erlassen. (Link) Sie dienen dazu, die Risiken möglichst gering zu halten. Bei Testung einer bereits zugelassenen Substanz ist das Risiko der Applikation für den Probanden als äußerst gering einzuschätzen, da die Inhaltsstoffe bereits längere Zeit auf dem Markt sind. Für die Testung verwenden wir spezielle, hautfreundliche Testplaster. Grundsätzlich kann allerdings die Auslösung einer allergischen Reaktion oder eine reizende Wirkung nicht ausgeschlossen werden. Es kann eine lokale Unverträglichkeitsreaktion im Sinne von Rötung, Schuppung, Nässen bzw. Schwellung entstehen. Oftmals ist der Ausschluss einer Schwangerschaft bei den weiblichen Probandinnen mit Hilfe eines Urin- Schwangerschaftstest nötig.
[Seitenanfang]


6. Bin ich während der Studie versichert?

Ja, die Probanden sind während der Studie versichert. Bei Arzneimittelstudien besteht ein Versicherungsschutz sowohl gegen Gesundheitsschäden, die im Zusammenhang mit der Studie stehen, als auch gegen Wegeunfälle, die sich auf dem Weg zum bzw. vom Studienzentrum ereignen. Bei Kosmetikstudien besteht meist nur ein Versicherungsschutz gegen Wegeunfälle.
[Seitenanfang]


7. Was muss ich für die Studie mitbringen?

Es wichtig, dass der Proband alle Medikamente, die er in den letzten Wochen eingenommen hat bzw. noch einnimmt, benennen kann. Wenn Medikamente eingenommen worden sind, sollte dies bereits im Vorfeld dem Studienzentrum mitgeteilt werden.
Falls ein Allergieausweis vorhanden ist, ist dieser bitte dem Prüfarzt vorzuzeigen. Gegebenenfalls kann es nötig sein, dass ein T-Shirt mitgebracht werden muss. Dazu geben wir aber genaue Informationen. Da es auch vorkommen kann, dass die Probanden einige Zeit im Wartezimmer verbringen, empfehlen wir, sich etwas zu lesen und zu trinken mitzubringen.
[Seitenanfang]


8. Wie melde ich mich für eine Studie an und wo erhalte ich Informationen zur Studie?

Die Anmeldung zu Studien erfolgt über unsere Homepage. Als erstes ist es nötig, sich allgemein im Studienzentrum zu registrieren. (Link) Hierbei wählt man sich einen Benutzernamen und ein Passwort, mit denen man sich für eine konkrete Studie anmelden kann. Eine Liste aller Studien befindet sich hier. Aktuelle Informationen (vor allem die Zeiten für das erste Treffen) können wir aus organisatorischen Gründen erst kurze Zeit vorher festlegen, diese fügen wir dann in die Studientabelle ein.
[Seitenanfang]


9. Wie kann ich mich von einer Studie wieder abmelden?

Eine Abmeldung von einer Studie oder auch eine gesamte Löschung der persönlichen Daten aus unserer Datenbank kann nur telefonisch bei Fr. Meinel unter Tel. 5573935 erfolgen.
[Seitenanfang]


10. Was passiert mit meinen persönlichen Daten?

Die bei der Registrierung erhobenen Daten werden in unserer Datenbank auf einem gesichertem Server gespeichert, auf welche Dritte keinen Zugriff haben. Die Daten dienen ausschliesslich dem Studienzentrum zur Studienplanung bzw. zur Kontaktaufnahme zu den Probanden und werden in keinem Fall weitergegeben.
Die Speicherung, Weitergabe und Auswertung der bei einer Studie erhobenen persönlichen Daten und medizinischen Befunde erfolgt nach gesetzlichen Bestimmungen (Link) und setzt vor Teilnahme an einer Studie eine Einwilligung des Probanden voraus. Die im Rahmen einer Studie erhobenen Daten werden an den Auftraggeber der Studie und die zuständige Überwachungsbehörde lediglich anonym, also ohne Namennennung weitergegeben.
[Seitenanfang]


11. An wen kann ich mich wenden, falls ich noch weitere Fragen habe?

Bei weiteren Fragen können Sie uns per E-Mail, Fax oder Telefon kontaktieren.
E-Mail:
Tel.: (0345)/5573935 Fr. Meinel
Fax: (0345)/5573936
[Seitenanfang]


12. Muss ich während der Studie etwas beachten?

Solange die Testpflaster auf der Haut aufgeklebt sind, ist es wichtig, dass diese Areale nicht in Kontakt mit Wasser kommen. Starkes Schwitzen sollte ebenfalls vermieden werden, um ein vorzeitiges Ablösen der Pflaster zu verhindern. Nachdem die Pflaster entfernt worden sind, ist darauf zu achten, dass während der verbleibenden Studienzeit die Prüfareale nicht in Kontakt mit anderen Kosmetika oder Cremes kommen. Zur Reinigung sollte nur Wasser benutzt werden.
[Seitenanfang]


13. Wer darf an den Studien teilnehmen?

Es gibt einige Bedingungen, die man erfüllen muss, um an einer Studie teilnehmen zu können. Wir führen zum einen Studien an hautgesunden Probanden durch, zum anderen aber auch an Probanden, die an bestimmten Hauterkrankungen leiden, um hier den Einfluss bestimmter Prüfsubstanzen zu testen. Bei der Registrierung werden bereits einige Bedingungen abgefragt. Da für jede Studie neue Ein- bzw. Ausschlusskriterien festgelegt werden, werden diese erst dann abgefragt, wenn sich der Proband für diese Studie anmeldet.
[Seitenanfang]


14. Wie oft darf ich an einer Studie teilnehmen (Sperrfristenregelung)?

Dies ist von der jeweiligen Studie abhängig. Einige Studien fordern von den Probanden die Einhaltung sogenannter Sperrfristen. Das bedeutet, dass man, um an der jeweiligen Studie teilnehmen zu können, innerhalb einer vorgegebenen Zeit vor Studienbeginn an keiner anderen Studie teilnehmen durfte.
Sind keine Sperrfristen vorgegeben, kann der Proband an beliebig vielen Studien teilnehmen.
[Seitenanfang]


15. Werden die Studien bezahlt?

Wir führen sowohl bezahlte als auch unbezahlte Studien durch. Die Höhe der Aufwandsentschädigung ist von Studie zu Studie unterschiedlich und wird jeweils in der Studieninformation mit angegeben. Der dort angegebene Betrag gilt für die Teilnahme an der gesamten Studie. Der Proband erhält den Gesamtbetrag am letzten Studientag, wenn er die Studie vollständig durchlaufen hat.
[Seitenanfang]

 

 
 
ImpressumFAQLinks